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              河北省中藥材質量檢驗檢測研究中心有限公司
              委托檢驗協議書雙方約定條款

              1、委托單位對檢驗結果如有異議,于《檢驗報告》完成之日起十五日內向檢驗單位書面提出,同時附上《檢驗報告》原件及預付復檢費。

              2、委托單位辦妥手續后,檢驗單位將盡快安排復檢,不可重復性試驗不進行復檢。

              3、委托單位對送檢樣品的真實性、代表性及來源地合法性承擔全部責任。

              4、檢驗單位僅對來樣負責,檢驗結果僅反映對該樣品的評價,檢驗結果的使用及使用所產生的直接或間接損失,檢驗單位不承擔任何責任。

              5、對送檢樣品中包含的任何已知的或潛在危害,如放射性、有毒或爆炸性樣品,應事先聲明,否則后果由委托單位負責。

              6、如委托單位需要檢驗單位外出采樣檢驗,則委托單位應當確保采樣場所不存在任何可能危及或影響檢驗單位采樣人員人身、財產安全的危險因素,否則,由此給采樣人員和/或檢驗單位造成的一切損失(包括但不限于醫療費用、工傷待遇、經濟賠償)由委托單位承擔。

              7、檢驗單位可以在完成《檢驗報告》后按規定處置送檢樣品,如有特殊要求請在委托書中注明。

              8、委托單位應認真詳細填寫本協議書相關內容,由于填寫不清楚造成報告修改,應支付修改報告費用。

              安國中藥材(中國藥典品種)質量可追溯項目圓滿完成一階段全部工作黨的十八大以來,以習近平同志為核心的黨中央把中醫藥工作擺在突出位置,推出一系列促進中醫藥改革發展創新的政策措施,使得我國中醫藥產業得到快速發展。安國作為北方最大的中藥材集散地,一直致力于搭建高效、高質量的中藥材行業發展之路,促進中藥材行業健康可持續發展。  2020年至今,安國市政府聯合河北省中藥材質量檢驗檢測研究中心有限公司(以下簡稱:我公司),實施《安國中藥材(中國藥典品種)質量可追溯項目》,我公司作為全國首家第三方中藥材檢測公共服務平臺積極參與。目前,安國中藥材(中國藥典品種)質量可追溯項目(2020)正在高速、穩步推進,已完成一期全部工作。服務范圍包含:種植、加工、倉儲物流、檢驗檢測、貿易、終端等全產業鏈多個環節。截止4月29日,樣品采集已完成71.56%;檢測報告出具已完成37.55%。安國政府以檢測大數據為依托,緊密聯系及追蹤全產業鏈各環節,全程監督控制,形成產業閉環,有效提高安國中藥材行業管理水平,從而中藥材各個環節的質量控制水平,確保中藥材的全程質量檢測與追溯無死角、無遺漏,從真正意義上保障“安國無假藥”的誠信品牌,促進中藥材產業健康、有序、良性發展。項目工作雖然又多又繁雜,整日的忙碌調快了我們的生活節奏,連續的加班和日以繼夜的工作,從不曾讓我們喪失斗志反而督促我們要合理安排時間,不斷...
              發布時間: 2021 / 06 / 20
              瀏覽次數:30
              重磅!中藥配方顆?;虺上乱黄{海?安國中藥材價格指數一季度穩步上行數亮指數 1周前收錄于話題#數亮指數66  #中藥材指數1  #安國中藥材1  #河北安國1  #中藥材12021年一季度,國務院發布《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》重要措施,提出要遵循中醫藥發展規律,推動中醫藥和西醫藥相互補充、協調發展等內容,中醫藥產業有望加速轉型。兩會中則重點提到醫療健康相關內容,未來將全面推進健康中國建設,構建強大公共衛生體系;將堅持中西醫并重,實施中醫藥振興發展重大工程。此外,2月份四部門同步發布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》并擬于11月起正式實施,中藥配方顆粒的定位得以明確,市場預計將大幅擴容,或將成為下一片藍海。優越的宏觀環境為我國中醫藥發展提供了前所末有的發展機遇。一季度,安國中藥材價格指數走勢穩健,呈緩步上行態勢;除礦物類和植物葉類一季度價格指數整體呈下行走勢外,其余種類一季度價格指數均有不同程度的上漲。安國中藥材市場景氣指數整體走勢呈“漲-跌-漲”態勢,整體仍處在榮枯線下方運行,表現欠佳。安國中藥材產業發展指數表現喜人,收報于歷史高位。安國中藥材影響力指數遇冷下行,網絡輿情指數和搜索熱度指數均環比走低,其中搜索熱度指數跌幅顯著,跌至100點基期水平以下,這表明安國中醫藥振興任重道遠。一、安國中藥材指數運行情況解讀(一...
              發布時間: 2021 / 06 / 20
              瀏覽次數:22
              充分利用政策紅利,再接再厲加快中藥材產業提質升級 黨的十八大以來,以習近平同志為核心的黨中央把中醫藥工作擺在突出位置,推出一系列促進中醫藥改革發展創新的政策措施,為中醫藥發展營造了良好的政策環境。2021年 2月9日,國務院辦公廳印發《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》這是繼2019年10月20日《中共中央、國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》之后黨和國家出臺的又一項重磅政策,一時在行業引起強烈反響,各地紛紛積極貫徹落實,中醫藥行業迎來了新一波發展熱潮。安國作為“千年藥都”、中藥材產業發展重地,也獲得了加快提質升級的新動能。一、政策護航,質量為先, “千年藥都”煥然一新安國是中醫藥文化的發祥地之一,藥業歷史已逾千年,素有“藥都”“天下第一藥市”之稱。安國藥業經濟作為主導產業涵蓋一、二、三產,是國務院命名的“中國中藥材之鄉”和全國首批中藥材種植示范縣。目前,正致力于打造“中國第一、世界知名”千億級現代化中藥都。 《政策措施》要求在“實施道地中藥材提升工程” 、“促進快速檢測裝備研發和技術創新” 、“要加強中藥材質量安全風險評估與風險監測”、“建設第三方檢測平臺”、夯實中醫藥人才基礎“堅持發展中醫藥師承教育”、“實施中醫藥產學研醫政聯合攻關工程”等多方面,著力推進中醫藥健康、快速、穩健發展,這些政策措施使安國市的中藥產業發展得到強勁的助力,與安國市采取的一系...
              發布時間: 2021 / 06 / 20
              瀏覽次數:22
              以藥都之名 興產業之盛安國政府切實推動中醫藥高質量發展我國的中醫藥產業體系自新中國成立以來開始形成并逐步完善,近年來,習近平總書記對中醫藥工作的一系列論述重點聚焦于促進中醫藥傳承創新發展的課題上。2009年5月,國務院出臺《關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》,加速中醫藥產業的發展;2019年10月,國務院發布《促進中醫藥傳承創新發展的意見》(上行文件),成為我國中醫藥產業發展的綱領性文件;2020年12月21日,國家藥監局出臺關于《促進中藥傳承創新發展的實施意見》,更是大力推進我國中藥產業的創新發展。2020年新型冠病毒疫情來勢洶洶,擴散速度之快、范圍之廣前所未有。截止目前,國家衛健委已連續發布八版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》,從第三版診療方案開始特別加入了“中醫診療”方案,中藥臨床診療效果顯著,為抑制和防控新型冠狀病毒疫情起到了極其重要的作用。世界衛生組織也第一時間授權翻譯出版了《傳染病暴發倫理問題管理指南》。中華人民共和國工業和信息化部,確定了疫情防控重點保障物資清單,其中11種中成藥、23種飲片(詳見頁底備注)被納入。在新冠疫情的助推下,我國中醫藥產業迎來了高速發展時期。值得一提的是,2019年10月,國務院出臺《促進中醫藥傳承與創新發展的意見》,明確指出要繼承好、發展好、利用好中醫藥產業,中醫藥產業傳承創新發展按下快進鍵?;诖?,各地方政府積極響應,相繼出臺有關措施,...
              發布時間: 2021 / 03 / 09
              瀏覽次數:27
              河北省中藥材質量檢驗檢測研究中心有限公司順利獲批2020版藥典新增項目擴項及2020版藥典標準(方法)變更2020年版《中國藥典》6月如期發布,并已于2020年12月30日起正式實施,這是迄今為止頒布的第十一版藥典。新版藥典最引人矚目的莫過于《0212藥材和飲片檢定通則》正式列入33種禁用農藥,《2341農藥殘留量測定法》新增第五法,規定使用LC-MSMS和GC-MSMS儀器檢測禁用農藥殘留!為更好的適應新版藥典新增項目及方法的要求、更緊密的契合市場對中藥材質量控制的需求,河北省中藥材質量檢驗檢測研究中心有限公司于2020年12月12日-13日接受了專家審核組全面系統的現場擴項評審,評審結束后,評審專家對我們的軟硬件配備、管理水平、人員能力等方面給予充分肯定,順利通過現場審核。2021年1月12日河北省中藥材質量檢驗檢測研究中心有限公司順利獲批新增檢測項目的擴項,獲批項目包含:藥品、藥用輔料、植物油脂和提取物、環境潔凈度等級、生活飲用水等五個領域共計169個項目。大家尤為關注的2020版0212藥材和飲片檢定通則中新增的“藥材及飲片(植物類)33種禁用農藥不得檢出”,也位列其中。成為了安國首家取得該資質的第三方公共服務平臺,目前行業內獲得2020版《中國藥典》認證資質的服務平臺屈指可數,此次數字本草檢測平臺率先通過33種禁用農殘擴項認證,不僅代表著我們技術能力的跨越式提升,更預示著...
              發布時間: 2021 / 03 / 09
              瀏覽次數:41
              質量先行  種子入手安國市政府加強種子質量檢測一、國家頒布有關種子的法律法規及有關標準中藥材種子是中醫藥產業的源頭,是中藥材質量和中醫療效的根本保障。國家農業農村部一直高度重視中藥材種子工作,近年來,會同有關部門不斷加強中藥材種子的生產指導及管理,促進中藥材產業健康發展。近年來,農業農村部不斷強化中藥材種子法律法規建設。2016年,新修訂頒布《種子法》。    為了盡快落實國家新修訂《中華人民共和國種子法》(2016年1月1日正式實施)中規范中藥材的種質資源管理和選育、生產經營、管理等活動的要求,專門成立了以黃璐琦院士為組長的起草小組,啟動了《中藥材種子管理辦法》的起草工作。 2016年3月22日上午,國家中醫藥管理局政策法規監督司桑濱生司長、中國中醫科學院黃璐琦院士及相關人員,同國家農業部種子管理局就中藥材品種審定與登記等事宜進行了協商。農業部種子管理局張廷秋局長組織農業部產業政策與法規司、種植業司和種子局相關處室負責人參加了協商。黃璐琦院士首先介紹了當前我國中藥材種業現狀、已開展的工作,和加強中藥材種子種苗管理的必要性與迫切性。桑濱生司長介紹了國家中醫藥管理局工作職能職責,相關工作背景和此行協商工作的目的。張廷秋局長解讀了新《種子法》的具體細則,介紹了農作物種子種苗全產業鏈管理的體系和具體監管方法,詳細了解了當前中藥材種植和種子流通環節的...
              發布時間: 2021 / 03 / 09
              瀏覽次數:38
              2020版《中國藥典》今日開始實施      7月2日,國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告,正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》),并于今日實施。新版《藥典》共收載品種5911種,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調整合并4種。穿山甲、馬兜鈴、天仙藤、黃連羊肝丸等未被繼續收載。    《中國藥典》是由國家藥典委員會創作的,用于保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效的藥品法典。作為國家藥品標準體系的核心,藥典涵蓋了基本藥物、醫療保險目錄品種和臨床常用藥品,其設置使得藥品研制、生產、經營、使用和管理各環節實現了有法可依、有法必依,嚴格的法定依據也加強了對藥品安全性和有效性的控制。新版《藥典》的實施將對整體提升我國藥品標準水平,提高藥品質量,保證公眾用藥安全有效,促進醫藥產業高質量發展發揮重要作用。          2020年版藥典編制工作基本達到了編制大綱設立的各項既定目標:      第一,適度增加了收載品種,收載總數達到5911種,穩步提高了藥典收載的品種數量;    ...
              發布時間: 2021 / 01 / 06
              瀏覽次數:59
              給力安國政府  助力行業新風2015年12月18日習近平總書記致中國中醫科學院成立60周年賀信提到“中醫藥學是中國古代科學的瑰寶,也是打開中華文明寶庫的鑰匙。當前,中醫藥振興發展迎來天時、地利、人和的大好時機,希望廣大中醫藥工作者增強民族自信,勇攀醫學高峰,深入發掘中醫藥寶庫中的精華,充分發揮中醫藥的獨特優勢,推進中醫藥現代化,推動中醫藥走向世界,切實把中醫藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發展好、利用好,在建設健康中國、實現中國夢的偉大征程中譜寫新的篇章?!?016年12月25日,十二屆全國人大常委會第二十五次會議審議通過了《中華人民共和國中醫藥法》。這是中醫藥發展史上具有里程碑意義的大事,將對中醫藥事業產生深遠的影響。2016年2月22日國務院發布了中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)。綱要中提到中醫藥作為我國獨特的衛生資源、潛力巨大的經濟資源、具有原創優勢的科技資源、優秀的文化資源和重要的生態資源,在經濟社會發展中發揮著重要作用。隨著我國新型工業化、信息化、城鎮化、農業現代化深入發展,人口老齡化進程加快,健康服務業蓬勃發展,人民群眾對中醫藥服務的需求越來越旺盛,迫切需要繼承、發展、利用好中醫藥,充分發揮中醫藥在深化醫藥衛生體制改革中的作用,造福人類健康。而中藥材是中醫藥事業傳承和發展的物質基礎,是關系國計民生的戰略性資源。保護和發展中藥材,對于深化醫藥衛...
              發布時間: 2020 / 12 / 11
              瀏覽次數:17
              1. 面臨滅頂之災的野生藥材我國地大物博,自然條件優越,中藥資源極其豐富,中國是世界上野生動物種類最多的國家之一,僅脊椎動物就有4400多種,占世界總數的10%以上。  中國也是世界上植物資源最為豐富的國家之一,僅高等植物就有3.2萬余種。中國食用植物有2000余種,藥用植物3000多種。長白山的人參、寧夏的枸杞、云南和貴州的三七等都是名貴藥材。而近年不斷有報紙、網絡登出“拯救野生藥材”“瀕臨滅絕的野生藥材”等新聞。隨著中藥材需求的增加,一些野生藥材被大量采挖,有些品種已頻臨滅絕,為此,1987年國務院就發布了《野生藥材資源保護管理條例》,但這并沒有擋住野生藥材日益遭受破壞。一、重樓重樓短短十年間價格翻了16倍之多,2005年價格還在50元上下徘徊,2006年下半年便突破百元大關,隨后價格一路飆升,2010年跨過300元高價,2013年漲至400元左右,2014年進一步高升至700元以上,目前價格已漲至800元上下。在高價驅使之下,瘋狂采挖、甚至滅絕性的采挖再不斷上演。重樓生長周期較長,采挖速度遠遠超過了自然生長速度,導致重樓資源面臨枯竭。據有關資料顯示,分布于我國境內的野生重樓80%已被采挖利用。我國每年重樓需求量在1000噸以上,且全部為野生重樓。國內野生資源已滿足不了市場需求,近幾年從臨近國家緬甸和越南有不少貨源進入我國,緩解了國內供求偏緊的局面。部分產區...
              發布時間: 2016 / 07 / 04
              瀏覽次數:217
              1. 中醫藥健康服務將推認證體系1月18日,國家認監委、國家中醫藥管理局近日簽署《關于共同推進中醫藥健康服務完善中醫藥認證體系的合作協議》,雙方將在中醫藥健康服務領域全面推行認證制度和檢驗檢測體系建設,共同開展中醫養生保健服務、藥膳服務及產品認證等,提高中醫藥產品質量和服務水準。根據協議,雙方將建立部門間合作機制,共同開展中醫醫療服務、中醫養生保健服務、中藥材、藥膳服務及產品等認證,同時建設一批高水平的檢驗檢測服務平臺,推動中醫藥科研實驗室、重點研究室等醫療服務機構納入國家統一的實驗室資質認定制度,從而建立中醫藥認證體系和檢驗檢測技術體系,促進中醫藥相關產品、服務、管理提質升級。雙方還將共同制定促進中醫藥認證服務業發展的配套政策,對中醫藥認證工作實行統籌規劃和管理,實行統一的認證標準、技術規范和合格評定程序,開發適應市場需求的認證項目,對中醫藥健康服務認證活動開展監督檢查,并將認證應用于中醫藥行業監督管理工作,促進認證結果采信。國家認監委有關負責人表示,在中醫藥行業引入先進的認證管理模式,建立全過程追溯體系和市場信用體系,可以發揮認證認可的信任傳遞作用,通過提高供給質量和效率,引導公眾選擇中醫藥健康服務,不斷提高消費者的信任度和滿意度;同時運用認證認可的國際通行規則,可以拓展中醫藥國際市場,支持中醫藥走出去。共同推進中醫醫療服務認證。鼓勵中醫醫療機構根據自身需求,開展各類自愿性認證...
              發布時間: 2016 / 07 / 04
              瀏覽次數:188
              1. 官方取消GAP認證 中藥材源頭監管等待新政突然落地的一紙通知,正式取消了試行14年的中藥材生產質量管理規范(GAP)認證。2月16日,CFDA(國家食藥監總局)通過官網宣布,依據國務院印發《關于取消13項國務院部門行政許可事項的決定》(國發〔2016〕10號),規定取消對中藥材GAP的認證?,F有的GAP認證對中藥材規范化影響十分有限。在中藥材種植與生產環節,依舊存在多頭管理、分散經營等現象,與市場和企業之間的聯結仍舊較為松散。部分中藥材種植基地還未形成利益共享、風險共擔的產業化經營模式。與此同時,取消GAP認證也意味著中藥材的源頭監管趨嚴。北京鼎臣醫藥咨詢負責人史立臣認為:“去年取消了大量的GMP證書還查處了銀杏葉、小牛血事件,這都證明中藥行業的監管還會趨嚴,對中藥材各個環節的把控也會更加直接。只有監管趨嚴了、市場規范了,中藥質量才能提升?!痹囆?4年終取消長期以來,全國各地的中藥材種植熱潮不曾消退。然而,由于種植不規范、技術水平落后、管理粗放等現實原因,中藥材品質往往良莠不齊,重金屬含量超標、農藥殘留等一系列問題也時有發生。在此背景下,2002年3月18日,國家藥品監督管理局局務會審議通過了《中藥材生產質量管理規范(試行)》,該規范于2002年6月1日起施行。相關資料顯示,GAP認證是涵蓋種植資源選擇、種植地選擇一直到中藥材的播種、田間管理、采購、產地初加工、包裝運輸以及入...
              發布時間: 2016 / 07 / 04
              瀏覽次數:269
              1. 中醫藥健康服務將推認證體系1月18日,國家認監委、國家中醫藥管理局近日簽署《關于共同推進中醫藥健康服務完善中醫藥認證體系的合作協議》,雙方將在中醫藥健康服務領域全面推行認證制度和檢驗檢測體系建設,共同開展中醫養生保健服務、藥膳服務及產品認證等,提高中醫藥產品質量和服務水準。根據協議,雙方將建立部門間合作機制,共同開展中醫醫療服務、中醫養生保健服務、中藥材、藥膳服務及產品等認證,同時建設一批高水平的檢驗檢測服務平臺,推動中醫藥科研實驗室、重點研究室等醫療服務機構納入國家統一的實驗室資質認定制度,從而建立中醫藥認證體系和檢驗檢測技術體系,促進中醫藥相關產品、服務、管理提質升級。雙方還將共同制定促進中醫藥認證服務業發展的配套政策,對中醫藥認證工作實行統籌規劃和管理,實行統一的認證標準、技術規范和合格評定程序,開發適應市場需求的認證項目,對中醫藥健康服務認證活動開展監督檢查,并將認證應用于中醫藥行業監督管理工作,促進認證結果采信。國家認監委有關負責人表示,在中醫藥行業引入先進的認證管理模式,建立全過程追溯體系和市場信用體系,可以發揮認證認可的信任傳遞作用,通過提高供給質量和效率,引導公眾選擇中醫藥健康服務,不斷提高消費者的信任度和滿意度;同時運用認證認可的國際通行規則,可以拓展中醫藥國際市場,支持中醫藥走出去。共同推進中醫醫療服務認證。鼓勵中醫醫療機構根據自身需求,開展各類自愿性認證...
              發布時間: 2016 / 07 / 04
              瀏覽次數:101
              1. 重磅發布:2015年中藥材行業十大關鍵詞現梳理出2015年年度十大關鍵詞,以期充分展示“中藥材2015”以及未來的行業運行軌跡。1)關鍵詞:中醫藥納入“一帶一路”全球化戰略2015年10月,衛計委印發關于推進“一帶一路”衛生交流合作三年實施方案的通知,旨在促進我國同沿線國家衛生領域的交流與合作。在全球軟實力競爭中,中華文明必須占據重要位置。而中醫藥既是國粹,又是21世紀可產業化的大健康黃金板塊。讓中醫藥全球香飄,已被納入國家“一帶一路”戰略高度推進,由此也催生了2015年一系列重大變革和重大事件,更將對未來中醫藥事業發展產生深遠影響。2)關鍵詞:屠呦呦獲得2015年諾貝爾醫學獎2015年10月,屠呦呦因發現青蒿素治療瘧疾的新療法獲諾貝爾生理學或醫學獎,成為第一位獲得諾貝爾科學獎項的中國本土科學家。一種半合成品的中藥提取物獲得2015年諾貝爾醫學獎,超出多人意料,屠呦呦也因此名滿天下。這既是對屠教授及團隊多年來奉獻青蒿素事業的認可;也是中醫藥國際化的重大進展;更是中國當前國際影響力的集中體現。屠呦呦獲獎背后,站著千千萬萬長期辛勤付出的廣大中醫藥工作者;站著正在實現偉大復興的強盛中華。3)關鍵詞:《國家中醫藥法(草案)》通過國務院批準2015年12月9日,在以中醫藥產業為核心的健康服務業上升到國家戰略背景下,國務院常務會議通過了醞釀30年之久的《國家中醫藥法(草案)》,且已上報全...
              發布時間: 2016 / 06 / 30
              瀏覽次數:113
              1. 解讀12月1日起沒有編碼的飲片、藥材將退市國家標準委和國家中醫藥管理局近日發布《中藥方劑編碼規則及編碼》、《中藥編碼規則及編碼》和《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》三項中醫藥國家標準,此舉標志著我國將實施統一的中藥、中藥方劑、中藥供應鏈編碼體系。據悉,這三項標準將于12月1日起實施?! ∵@標志著全國將實施統一的中藥、中藥方劑、中藥供應鏈編碼體系,聚焦中醫藥傳承創新的前沿問題和重點領域,理清中醫藥傳承創新的戰略舉措和路徑方法,以加快中醫藥標準化、信息化、規范化的進程,深化醫藥衛生體制改革,促進中藥產業的轉型升級,打造貿易公平、公正、透明的平臺,實現互聯互通,推施中藥物流、信息流、資金流“三位一體”的管理模式?! ∧壳?,市場上常用的中藥材、中藥飲片基本上沒有相應的條形碼,國家發布中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒的標識碼,從國家層面統一對每一種中藥標識唯一的“身份證”(條形碼);《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》,該標準規定了中藥產品貿易項目、產地、單位、等級、生產日期、批次號、系列號、數量等產品標識內容信息的編碼與表示,填補了藥品流通保障和醫療服務領域的一項空白,將有效地構建中藥質量追溯體系,形成責任倒推機制,今后沒有標識條碼的中藥飲片、中藥材等產品將退出市場?! ≡撓盗袠藴实耐剖?,有利于加快中醫藥標準化、信息化、規范化的進程,更加有效地監督和管理中醫藥市場,確保人民用藥安全與有效...
              發布時間: 2016 / 06 / 30
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              1. 全國9批中藥材及中藥飲片檢出金胺O23日,國家食品藥品監督管理總局在其官網發布通告稱,近期,食品藥品監管總局在全國范圍內組織對黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進行了專項監督抽驗,分別從藥品生產、經營和使用環節進行了抽樣,檢出9批不合格?! ⊥ǜ嬷兄赋?,經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,發現標示為安國市萬聯中藥飲片有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、安徽滬昆中藥飲片有限公司、亳州市長生中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、國藥控股廣西中藥飲片有限公司6家藥品生產企業生產的7批黃柏檢出金胺O;經廣州市藥品檢驗所檢驗,發現標示為安國市輝發中藥飲片加工有限公司生產的1批延胡索、運城市風陵渡開發區華昌藥業有限公司售出的1批延胡索檢出金胺O?! 〗鸢稯是化學染色劑,曾發現被用于劣質黃柏、蒲黃、延胡索等中藥材、中藥飲片的非法染色。金胺O對人體具有一定毒性作用,被列為非食用物質,在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。對上述不合格藥品,相關企業和單位所在地省(區)食品藥品監管部門已依法采取了查封扣押、暫停生產、要求企業召回產品等控制措施?! 「鶕ǜ?,標示為安徽滬昆中藥飲片有限公司生產的批號為130801的黃柏系從太原市長壽堂藥店有限公司小店部抽取的樣品,標示為亳州市貢藥飲片廠生產的批號為141215的黃柏系從福建鴻越醫藥有限公司抽取的樣品,兩家生產企業均否認產品為本企業生產?! ⊥ǜ嬷?..
              發布時間: 2016 / 06 / 30
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              1. 解讀新版《藥典》在中藥安全性控制方面的提升這次新版藥典在中藥安全性方面,增加了四個中藥安全性的技術指導原則,增加和修訂了七個與安全性相關的檢測方法,特別是在2010年版基礎上,又對部分品種標準分別增加了二氧化硫殘留、重金屬殘留、農藥殘留、黃曲霉毒素等檢測,具體情況如下:1、新藥典所收載的山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨參等藥材及其飲片品種,規定“二氧化硫殘留量限度不得超過400mg/kg”;同時,對其他中藥材及飲片則規定,在新藥典“藥材和飲片檢定通則”中增加“除另有規定外,中藥材及飲片二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg”。2、新藥典制定了人參、西洋參標準中有機氯等16種農藥殘留的檢查。限度為“含總六六六(α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和)不得過0.2mg/kg;總滴滴涕(pp′-DDE、pp′-DDD、op′-DDT、pp′-DDT之和)不得過0.2mg/kg;五氯硝基苯不得過0.1mg/kg;六氯苯不得超過0.1mg/kg;七氯(七氯、環氧七氯之和)不得過0.05mg/kg;艾氏劑不得超過0.05mg/kg;氯丹(順式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和)不得超過0.1mg/kg”。3、新藥典收載的柏子仁、蓮子、使君子、檳榔、麥芽、肉豆蔻、決明子、遠志、薏苡仁、大棗、地龍、蜈蚣、水蛭、全蝎14味藥材及其飲片品種項下增加“黃曲霉毒...
              發布時間: 2016 / 06 / 30
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